Строительство чистых помещений для чистых зон требует тщательного планирования и экспертизы. В этой статье рассматриваются ключевые аспекты проектирования, строительства и обслуживания чистых помещений, обеспечивающих соответствие строгим стандартам чистоты для различных отраслей промышленности, включая фармацевтику, микроэлектронику и пищевую промышленность.
Чистое помещение – это помещение, в котором концентрация взвешенных в воздухе частиц сведена к минимуму, а также контролируются другие параметры, такие как температура, влажность и давление. Они необходимы для производственных процессов, требующих стерильности и защиты от загрязнений. Строительство чистых помещений для чистых зон – сложный процесс, требующий специальных знаний и опыта.
Чистые помещения классифицируются по ISO 14644-1 в зависимости от максимального допустимого количества частиц определенного размера на кубический метр воздуха. Наиболее распространенные классы:
Класс ISO | Максимальное количество частиц ≥0.5 μm / м3 | Примеры применения |
---|---|---|
ISO 1 | 10 | Производство полупроводников |
ISO 5 | 3,520 | Фармацевтическое производство |
ISO 7 | 352,000 | Медицинские устройства |
ISO 8 | 3,520,000 | Упаковка пищевых продуктов |
Источник: ISO 14644-1:2015
Проектирование – важнейший этап при строительстве чистых помещений для чистых зон. Необходимо учитывать следующие факторы:
Материалы должны быть гладкими, непористыми и устойчивыми к дезинфицирующим средствам. Обычно используются эпоксидные покрытия, нержавеющая сталь и ламинат высокого давления.
Системы HVAC (отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха) играют ключевую роль в поддержании чистоты. HEPA-фильтры (High-Efficiency Particulate Air) улавливают частицы размером до 0,3 микрон с эффективностью 99,97%. Также может использоваться система ламинарного потока.
Планировка должна обеспечивать минимальное перемещение персонала и материалов, а также предотвращать образование 'мертвых зон', где могут скапливаться загрязняющие вещества.
Освещение должно быть ярким и равномерным, без бликов и теней. Рекомендуется использовать светодиодные светильники с низким уровнем выделения частиц.
Строительство чистых помещений для чистых зон включает в себя следующие этапы:
После завершения строительства необходимо провести валидацию и сертификацию чистого помещения, чтобы убедиться в его соответствии требованиям ISO 14644-1. Процесс включает в себя измерение концентрации частиц, тестирование герметичности и проверку эффективности работы систем HVAC.
Регулярное обслуживание необходимо для поддержания чистоты и соответствия стандартам. Оно включает в себя:
Чистые помещения используются в различных отраслях:
Выбор надежного подрядчика – ключевой фактор успеха при строительстве чистых помещений для чистых зон. Обратите внимание на следующие критерии:
Компания ООО Гуандун Хуао Экологически чистые технологии Группа ( https://www.huaaocleanroom.ru/) специализируется на проектировании и строительстве чистых помещений различного класса чистоты. Мы предлагаем полный спектр услуг, от разработки концепции до валидации и обслуживания.
Строительство чистых помещений для чистых зон – это инвестиция в качество и безопасность продукции. Тщательное планирование, выбор надежных материалов и подрядчика, а также регулярное обслуживание помогут обеспечить соответствие самым высоким стандартам чистоты.