Период темного лабораторного окна - это время, необходимое для завершения проектирования и строительства чистой комнаты или лаборатории. Этот период включает в себя все этапы: от первоначальной концепции и проектирования до ввода объекта в эксплуатацию и его полной готовности к использованию в соответствии с запланированными целями. Время необходимое для этого процесса может варьироваться в зависимости от сложности проекта и конкретных требований.
Чистая комната – это помещение, предназначенное для поддержания чрезвычайно низкого уровня загрязнения. Они широко используются в различных отраслях, таких как фармацевтика, микроэлектроника, биотехнология и производство медицинских устройств. В этих отраслях даже мельчайшие частицы пыли или микроорганизмы могут привести к загрязнению продукции, снижению ее качества или даже к угрозе для здоровья потребителей.
Важность периода темного лабораторного окна обусловлена тем, что он гарантирует, что все этапы создания чистой комнаты будут выполнены надлежащим образом. Это включает в себя:
ООО Гуандун Хуао Экологически чистые технологии Группа, как эксперт в проектировании и строительстве чистых помещений, уделяет особое внимание планированию и реализации периода темного лабораторного окна, чтобы обеспечить своим клиентам надежные и эффективные решения.
Период темного лабораторного окна обычно состоит из следующих этапов:
На этом этапе определяются требования к чистой комнате, ее размер, класс чистоты, назначение и другие важные параметры. Разрабатывается подробный проект, включающий в себя планировку, системы вентиляции и фильтрации, выбор материалов и оборудования.
Проводится подготовка помещения, в котором будет располагаться чистая комната. Это может включать в себя демонтаж существующих конструкций, выравнивание пола, установку необходимых коммуникаций. Затем начинается строительство стен, потолка, пола и других элементов чистой комнаты.
На этом этапе устанавливается все необходимое оборудование, такое как системы вентиляции и фильтрации (HEPA-фильтры, ULPA-фильтры), системы контроля температуры и влажности, оборудование для мониторинга частиц, а также технологическое оборудование, необходимое для проведения исследований или производства.
После завершения строительства и монтажа оборудования проводится комплексное тестирование, чтобы убедиться в соответствии чистой комнаты установленным требованиям. Это включает в себя:
Если чистая комната соответствует всем требованиям, выдается сертификат о ее валидации.
После успешной валидации чистая комната готова к использованию. Разрабатываются стандартные операционные процедуры (СОП) для обеспечения надлежащей эксплуатации и обслуживания чистой комнаты.
Продолжительность периода темного лабораторного окна может варьироваться в зависимости от следующих факторов:
Чистые комнаты используются в самых разных отраслях. Вот несколько примеров:
При выборе поставщика чистых комнат важно учитывать следующие факторы:
Надежный поставщик, такой как ООО Гуандун Хуао Экологически чистые технологии Группа, предложит вам комплексные решения, включая проектирование, строительство, монтаж оборудования, тестирование и валидацию, а также обеспечит гарантийное и послегарантийное обслуживание.
Класс ISO | Максимальное количество частиц ≥0.1 мкм / м3 | Максимальное количество частиц ≥0.5 мкм / м3 | Пример типичного применения |
---|---|---|---|
ISO 1 | 10 | 2 | Производство полупроводников (наиболее критичные этапы) |
ISO 3 | 1000 | 100 | Производство микроэлектроники |
ISO 5 | 100 000 | 3 520 | Фармацевтическое производство (асептическое наполнение) |
ISO 7 | 352 000 | Фармацевтическое производство (зона подготовки) | |
ISO 8 | - | Общие производственные зоны |
Источник данных: ISO 14644-1:2015 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration