Система чистых зон

Система чистых зон – это комплекс инженерных решений, направленных на поддержание контролируемого уровня загрязнения в помещениях. Она включает в себя системы вентиляции и фильтрации воздуха, специальные строительные материалы и оборудование, а также протоколы для персонала и материалов. Основная цель - минимизировать количество частиц, микроорганизмов и других загрязнений, которые могут негативно повлиять на производственные процессы, исследования или здоровье людей. В статье рассмотрим этапы создания системы чистых зон, начиная от проектирования и заканчивая обслуживанием.

Что такое чистая зона и зачем она нужна?

Чистая зона – это помещение или комплекс помещений, в котором контролируются концентрация частиц в воздухе, температура, влажность и давление. Основная задача системы чистых зон – обеспечить среду, в которой минимизировано влияние загрязнений на критически важные процессы.

Применение чистых зон

Системы чистых зон широко используются в различных отраслях:

Фармацевтика: Производство лекарственных средств, где стерильность критически важна.
Микроэлектроника: Производство полупроводников и других чувствительных компонентов.
Пищевая промышленность: Производство продуктов питания с длительным сроком хранения.
Медицина: Операционные, реанимационные палаты, лаборатории.
Космическая промышленность: Сборка и тестирование космических аппаратов.

Классификация чистых зон

Чистые зоны классифицируются в зависимости от допустимого количества частиц определенного размера в кубическом метре воздуха. Наиболее распространенные стандарты – ISO 14644-1 и GMP (Good Manufacturing Practice).

Класс чистоты (ISO 14644-1)	Максимальное количество частиц ≥ 0.5 мкм / м3	Примеры применения
ISO 1	10	Производство микросхем, нанотехнологии
ISO 5	3 520	Фармацевтическое производство (асептическое наполнение)
ISO 7	352 000	Операционные блоки, чистые производственные помещения
ISO 8		Подготовительные зоны в фармацевтике, складские помещения

Источник: ISO

Этапы создания системы чистых зон

1. Проектирование системы чистых зон

Проектирование системы чистых зон – это ключевой этап, определяющий эффективность и стоимость всей системы. Необходимо учитывать множество факторов, включая:

Требуемый класс чистоты: Определяется в зависимости от технологического процесса.
Размер и планировка помещения: Влияют на выбор систем вентиляции и фильтрации.
Количество персонала: Персонал – один из основных источников загрязнения.
Материалы и оборудование: Не должны выделять частицы и должны быть легко очищаемыми.
Бюджет: Оптимизация затрат на строительство и эксплуатацию.

ООО Гуандун Хуао Экологически чистые технологии Группа (Huaao Cleanroom), являясь экспертом в области строительства чистых помещений, предлагает комплексные решения по проектированию и монтажу систем чистых зон. Ознакомиться с примерами реализованных проектов и получить консультацию можно на сайте https://www.huaaocleanroom.ru/.

2. Выбор материалов и оборудования

Выбор материалов и оборудования для системы чистых зон должен соответствовать высоким требованиям по чистоте и долговечности. Рекомендуется использовать:

Стеновые и потолочные панели: С гладкой, непористой поверхностью, устойчивой к дезинфицирующим средствам.
Полы: Бесшовные, антистатические покрытия.
Системы вентиляции и фильтрации: HEPA-фильтры, ULPA-фильтры, вентиляционные установки с регулируемой скоростью потока воздуха.
Двери и окна: Герметичные конструкции.
Мебель и оборудование: Из нержавеющей стали или других материалов, не выделяющих частицы.

3. Строительство и монтаж системы чистых зон

Строительство и монтаж системы чистых зон должны выполняться квалифицированными специалистами в соответствии с проектной документацией и нормативными требованиями. Важно обеспечить:

Герметичность конструкции: Предотвращение проникновения загрязненного воздуха извне.
Правильную установку систем вентиляции и фильтрации: Обеспечение требуемого потока воздуха и эффективности фильтрации.
Качественную отделку помещений: Минимизация мест скопления загрязнений.

4. Валидация и сертификация системы чистых зон

После завершения строительства и монтажа системы чистых зон необходимо провести валидацию и сертификацию для подтверждения соответствия требованиям по чистоте. Валидация включает в себя:

Тестирование на герметичность: Определение утечек воздуха.
Измерение концентрации частиц: Проверка соответствия требованиям класса чистоты.
Тестирование систем вентиляции и фильтрации: Определение эффективности фильтрации и скорости потока воздуха.
Микробиологический мониторинг: Определение количества микроорганизмов в воздухе и на поверхностях.

5. Обслуживание системы чистых зон

Регулярное обслуживание системы чистых зон – необходимое условие для поддержания ее эффективности и продления срока службы. Обслуживание включает в себя:

Замену фильтров: В соответствии с регламентом.
Очистку и дезинфекцию помещений: С использованием специальных средств.
Проверку и калибровку оборудования: Регулярная проверка и калибровка систем вентиляции, датчиков температуры и влажности.
Обучение персонала: Правилам поведения и работы в чистой зоне.

Заключение

Система чистых зон – это сложный инженерный комплекс, требующий профессионального проектирования, строительства и обслуживания. Соблюдение всех требований и рекомендаций позволяет обеспечить высокую степень чистоты и создать оптимальные условия для производственных процессов, исследований и защиты здоровья людей. Выбор надежного партнера, такого как ООО Гуандун Хуао Экологически чистые технологии Группа, является гарантией успешной реализации проекта и долгосрочной эффективной работы системы чистых зон.